迈威生物接待18家机构调研，包括中信证券资管、诺德基金、玖歌投资等

2025年3月6日，迈威生物披露接待调研公告，公司于3月4日接待中信证券资管、诺德基金、玖歌投资、中庸管理、富国基金等18家机构调研。

公告显示，迈威生物参与本次接待的人员共1人，为董事、高级副总裁、董事会秘书胡会国。调研接待地点为券商策略会现场、线上。

据了解，迈威生物的BD业务正在持续推进，2025年对于公司的创新药BD业务来说是一个关键年份，公司期望在这一年取得突破。目前，公司正在推进的管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。尽管BD业务存在不确定性，公司并未给出具体预期，但会关注后续的合规披露。

迈威生物的Nectin-4 ADC（MW282）正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等适应症进行全面的临床研究。在全球同靶点药物中，MW282在多项适应症的开发进度处于全球领先地位。目前，有三项临床研究处于III期阶段，计划在2026年和2027年进行期中分析，但上市时间仍存在不确定性，公司将致力于确保首个适应症的快速上市。

公司暂无在美国或其他国家自行开展大规模临床研究的计划，但计划在2025年在美国启动针对三阴性乳腺癌患者的小样本量临床研究，并已获得FDA快速通道认定。关于2025年ASCO年会上的数据展示，公司已投稿相关临床数据，但是否被接收及具体展示形式仍有待后续披露。至于港股发行的时间表和规模，公司已递交申请，但具体发行节奏将综合考虑股东利益、公司价值和资本市场情况，发行事宜存在不确定性。

调研详情如下：

问:公司近期有何BD进展?有何落地预期?具体涉及哪些管线?

答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。同时,公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预期,请关注后续的合规披露。

问:Nectin-4 ADC预计何时能上市?

答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。

据近期披露的拟港股发行的招股书显示:目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是1)尿路上皮癌的单药治疗;2)尿路上皮癌的联合治疗;3)宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年进行期中分析。至于何时能够申报上市、且获批上市的时点,仍有一定的不确定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条管线的首要任务。

问:公司会不会去美国开大规模临床研究?在美国首先启动的Nectin-4 ADC的临床项目是哪个适应症?

答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FDA快速通道认定。其他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。

问:公司在今年的ASCO上会有数据吗,具体有哪些数据?

答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会,目前已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC。投稿是否会被接收、以何种形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。

问:公司港股发行的时间表和发行规模如何?

答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD业务进展情况做整体把控。 因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。

来源：金融界